软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223243号
注册人住所
韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105(英文：105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
生产地址
韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105(英文：105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，着黑色、蓝色、棕色、灰色、绿色、褐色、粉色及紫色，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.438±0.5%，透氧系数标称值：9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率＞96%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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