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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223241号
注册证编号
MAX LOOK
注册人住所
韩国庆尚北道庆山市南川面南川路691
生产地址
韩国庆尚北道庆山市南川面南川路691
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Pinky
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA及着色剂聚合而成，着棕色、紫色、绿色、灰色、蓝色或褐色，玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量：38%±2%，折射率：1.438±0.5%，透氧系数标称值：9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光透过率＞96%。推荐更换周期为一年之内。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于18岁及以上，无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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