载脂蛋白B质控品 VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403090号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
载脂蛋白B质控品 VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I
结构及组成
从处理过的人血清制备而来。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期：冷冻:≤-18℃,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测载脂蛋白B试剂盒在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的性能。
备注
2013年9月30日同意更正产品有效期内容，2013年8月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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