载脂蛋白B校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403089号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
载脂蛋白B校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
结构及组成
由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂、有机化合物、牛血清白蛋白和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤ -18℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对定量测定载脂蛋白B的VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行校准。
备注
2013年9月30日同意更正产品有效期内容,2013年8月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)