生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403088号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
型号规格
2套/包装(校准品1、2、3水平各2瓶;校准品稀释液1、2、3水平各2瓶)
结构及组成
由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备,并在其中添加了有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂;稀释液由已加工的水制备,并在其中添加了防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,69周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对使用高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)定量测定高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的VITROS 250/350/950,4600,VITROS 5,1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)