蛋白质控品 Vigil Protein Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403086号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
蛋白质控品 Vigil Protein Control
型号规格
水平1: 4瓶x5 mL,水平2: 4瓶x5 mL, 水平3: 4瓶x5 mL, 水平1,2,3: 3瓶x5 mL(每水平各一瓶)
结构及组成
去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：-15至-20°C保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能。对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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