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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清学质控品 Vigil Serology Control
血清学质控品 Vigil Serology Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403085号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血清学质控品 Vigil Serology Control
管理类别
2
型号规格
水平1: 3x5 mL, 水平2: 3x5 mL,水平3: 3x5 mL, 水平C: 3x5 mL
结构及组成
去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：2-8°C保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)和C反应蛋白(CRP)检测系统的总体性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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