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多项校准品 SYNCHRON Calibrator 5 Plus

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403084号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多项校准品 SYNCHRON Calibrator 5 Plus

管理类别

型号规格

2x2.0 mL

结构及组成

去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：2-8°C保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与 SYNCHRON 试剂配合，用于SYNCHRON CX(R) 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)，以及 SYNCHRON LX(R) 和UniCel(R) DxC 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP)和高灵敏度C反应蛋白(CRPH)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.07

有效期至

2017.08.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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