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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403083号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项校准品 SYNCHRON Calibrator 1
管理类别
2
型号规格
4x3 mL
结构及组成
经过处理的人血清,＜0.1%(重量比)的叠氮化钠稳定剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与SYNCHRON试剂配合,用于对免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白(TRF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)和触珠蛋白(HPT)项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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