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皮质醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Cortisol
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403082号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
皮质醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Cortisol
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
皮质醇包被珠(L2CO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗皮质醇抗体。L2KCO2：1个，L2KCO6：3个。皮质醇试剂楔(L2COA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的皮质醇缓冲液，含防腐剂。L2KCO2：1个，L2KCO6：3个。 皮质醇校正品(LCOL，LCOH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶3mL含皮质醇的经处理人血清，加入了防腐剂。L2KCO2：1套，L2KCO6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的皮质醇(氢化可的松、化合物F)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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