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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 LH
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 LH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403081号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 LH
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
LH包被珠(L2LH12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体。L2KLH2：1个，L2KLH6：3个。LH试剂楔(L2LHA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。L2KLH2：1个，L2KLH6：3个。 LH校正品(LLHL，LLHH)：两瓶(低、高)冻干的含LH非人类血清基质。每瓶加4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KLH2：1套，L2KLH6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的促黄体生成素(LH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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