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球囊扩张导管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772989号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导管远端带有可扩张的球囊,两个不透射线的标记带表示球囊的扩张部分,并可协助进行球囊的放置。导管的头端呈圆锥形,使之容易进入外周动脉并易于穿过动脉严重狭窄的节段。球囊材料:尼龙12(vestamid L2140),导管管体材料:尼龙70D、尼龙Grilflex ELG 5930、硫酸钡等。标记带材料:金。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄部分,同时用于治疗先天或者人工的动静脉瘘的阻塞性病灶。本器械还可用于外周脉管系统的球囊可扩张支架和自膨式支架术后扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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