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神经血管导丝(商品名:ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772986号
注册证编号
朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
生产地址
见附页2
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
神经血管导丝(商品名:ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
管理类别
3
型号规格
WAIN-CKI-10-200,WAIN-CKI-10-300;详见技术审评报告附页1
结构及组成
该产品由导丝及附件组成,附件包括扭转器、定型针和插入器。导丝由芯丝和绕丝组成;芯丝由SUS304不锈钢材料制成;绕丝分为两段,一段由SUS316不锈钢材料制成,一段由铂镍合金材料制成;绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层;300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管,或者是为了把为对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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