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静脉取血栓导管(商品名：Fogarty) Venous Thrombectomy Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3772962号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686, USA

生产地址

State Road 402, Km 1.4, Industrial Park Anasco, PR 00610-1577 USA

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

静脉取血栓导管(商品名：Fogarty) Venous Thrombectomy Catheter

管理类别

型号规格

320806F,320808F,32080810F

结构及组成

该产品由导管和支撑丝组成,导管为含有不锈钢加强丝的单腔球囊导管，导管末端有充盈阀。球囊由天然橡胶制成,导管管体由聚氯乙烯制成，加强丝由302不锈钢制成。支撑丝由302不锈钢制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于静脉取血栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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