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骨科手术工具 Cage of ALIF- Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1102938号

注册证编号

SPINEWAY S.A.S

注册人住所

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France

生产地址

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France

代理人名称

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨科手术工具 Cage of ALIF- Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

工具由持取器内杆、后方持取器、推入器、植入器、侧方持取器、带套筒开口器、打孔器弹簧、植骨槽、咬骨钳、速配手柄、螺钉改锥、刮匙、撑开器、试模临时持取器、牵开器,融合器模块盒和工具盒组成,工具中与人体接触部位采用符合ASTM F899牌号为630或符合YY/T0249代号为M的不锈钢或符合ISO 16061牌号为316的不锈钢材料或符合ISO5832-3的Ti6Al4V的材料制造。非灭菌包装。

适用范围

该产品预期用于脊柱融合植入物植入时的手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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