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扩张鞘夹紧装置 Torqmax Sheath Grip Accessory

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1073193号

注册证编号

Spectranetics Corporation

注册人住所

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

生产地址

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

扩张鞘夹紧装置 Torqmax Sheath Grip Accessory

管理类别

型号规格

502-001

结构及组成

该产品由半边外壳和开启装置组成，半边外壳由聚丙烯均聚物制成，开启装置由热塑性合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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