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数字化脑电图仪 Paperless Electroencephalograph
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2213276号
注册证编号
SIGMA Medizin-Technik GmbH
注册人住所
Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau,Germany
生产地址
Lutzelwiesen 5,35428 Langgons, Germany
代理人名称
南京浩千科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化脑电图仪 Paperless Electroencephalograph
管理类别
2
型号规格
NEUROWERK EEG
结构及组成
该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器(DB36),配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器(MPU30-103)、USB集线器(HUB)、隔离电源箱、电缆及连接线组成,软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation(版本号V.6.5.0.28)。
适用范围
该产品可测量、记录和收集EEG,用于临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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