化学发光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400054号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA
生产地址
5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA
产品名称
化学发光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
备注
变更内容:原注册内容适用仪器增加IMMULITE2000XPi化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)