胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON? Insulin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403944号(变更批件)
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON? Insulin
备注
变更内容：原注册内容：1)注册代理机构：富源云隆管理咨询(北京)有限公司；2)适用机型：LIAISON? 化学发光分析仪；3)英文名称：LIAISON?INSULIN(310360) 变更后的内容：1)注册代理机构：索灵诊断医疗设备(上海)有限公司；2)适用机型：LIAISON? 化学发光分析仪和LIAISON? XL 全自动化学发光免疫分析仪；3)英文名称：LIAISON? Insulin说明书和产品标准变更内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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