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治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401109号(变更批件)

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)

管理类别

型号规格

三水平混合包装 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包装 3×5ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品说明书中【检验方法】及【注意事项】项做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.31

有效期至

2016.03.30

变更情况

2013.08.02变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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