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双腔鞘(商品名:Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath) AquaGuide Ureteral Access Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2223777号(更)
注册证编号
C.R.Bard,Inc
注册人住所
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
生产地址
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双腔鞘(商品名:Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath) AquaGuide Ureteral Access Sheath
管理类别
2
型号规格
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
结构及组成
双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯。含亲水涂层,材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2223777号”变更为“国食药监械(进)字2012第2223777号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
2013.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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