可调节单切口吊带系统(商品名：可恰悬吊带) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462446号(更)
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
产品名称
可调节单切口吊带系统(商品名：可恰悬吊带) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
结构及组成
该产品包括一个网片植入物、一个帮助网片植入的插管器和一个用来调整网片的柔性探针。网片植入物由管状网片、平网片吊带、固定锚钉、可调节锚钉、网片锁等组成，材质是聚丙烯，其中平网片吊带的蓝色中线标记中含蓝色染料。插管器的主要材质是不锈钢。柔性探针的主要材质是镍钛合金和Ti6Al4V。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于尿道过度活动和/或内在括约肌缺损导致的女性压力性尿失禁的治疗。
备注
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462446号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462446号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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