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全自动特殊染色机(商品名:BenchMark全自动特殊染色机) BenchMark Special Stains System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1413308号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动特殊染色机(商品名:BenchMark全自动特殊染色机) BenchMark Special Stains System
管理类别
1
型号规格
BenchMark Special Stains
结构及组成
染色模块、试剂转盘、仪器状态显示板以及缓冲试剂模块和废液的收集模块和随机软件。
适用范围
该产品使用成套特殊染色试剂对可显微镜观察的载玻片上的组织学或细胞学样本自动染色,用于进行体外诊断,可实现烘烤、脱蜡和组织化学染色过程的全自动化。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年11月18日同意更正生产企业名称内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册证、予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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