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乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1403342号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
管理类别
1
型号规格
1瓶×50 mL
结构及组成
人血清/血浆，对所有的HBV标志物都无反应性，稳定在TRIS缓冲液中，0.2% ProClin(R) 300，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于稀释乙型肝炎病毒表面抗原浓度超过乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)检测范围(高于150 IU/mL)的样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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