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电子十二指肠内窥镜 ビデオ十二指腸スコープ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223380号
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子十二指肠内窥镜 ビデオ十二指腸スコープ
管理类别
3
型号规格
ED-3490TK
结构及组成
该产品由插入部、操作部、光导电缆、PVE连接器组成。视向角:100°(侧视,后方斜视10°),允差±10°;视场角:100°,允差±10%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-60mm。
适用范围
该产品可通过视频监视器提供光学图像并进入十二指肠部位进行观察、诊断、摄影和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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