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软性亲水接触镜(商品名:清朗一日散光) Soflens Daily Disposable Toric (hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223460号
注册证编号
Bausch &Lomb Incorporated 博士伦有限公司
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:清朗一日散光) Soflens Daily Disposable Toric (hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
日抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,组成材料为共聚物hilafilcon B,镜片着色为淡水蓝色(操作色),PP杯包装。含水量59%,折射率为1.4036,透氧系数22×10-11cm2/s x [mlO2(ml xmmHg)](允差±20%),透氧量(-3.00D):17.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%),球镜光焦度范围0~-9.00D,柱镜光焦度-0.75D、-1.25D、-1.75D,轴位0~180度(10度递增)。透光率(湿体)≥92%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴(每日配戴后抛弃)。
适用范围
该产品适用于矫正无器质性眼病的屈光不正(18岁以上散光、散光合并近视的消费者)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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