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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223444号
注册证编号
Saehan Contact Lens Co.Ltd.
注册人住所
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
生产地址
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
代理人名称
上海诗恩实业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
CallaMatch II
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜,材料为2HEMA、EDMA和着色剂,颜色分为蓝色、灰色、棕色、绿色、紫色、黑色,玻璃瓶包装,含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.50%,透氧系数:9×10-11cm2/s(mlO2/ml x mmhg)(下限-20%,上限不计),透氧量:10.5×10-9cm/s(mlO2/ml x mmhg),屈光度范围:0.00D至-9.50D,可见光透射率≥82%。
适用范围
该产品用于18岁以上患者矫正近视
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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