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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223439号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Ltd
注册人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生产地址
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Expressions colors
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯聚合而成,颜色分为蓝色、绿色、淡绿色、灰色、棕色、淡褐色、深蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.407±0.5%,透氧系数标称值:20.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量22.3×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率>96%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的近视,散光度小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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