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呼吸机 Ventilator Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3543421号
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator Support System
管理类别
3
型号规格
BiPAP A30
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6’，White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetry module)组成。
适用范围
BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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