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组件式全膝关节系统(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463223号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
组件式全膝关节系统(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨假体、股骨螺钉、股骨垫块、股骨垫块固定柱、股骨垫块固定栓、半月板组件、胫骨托、胫骨托垫块、胫骨托锁定件、胫骨锥度塞、胫骨托转接头、胫骨锁定接头、胫骨托转接头塞、胫骨托/柄接头、膝关节柄及其锁钉组成。股骨假体由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；股骨螺钉、股骨垫块、股骨垫块固定栓、胫骨托、胫骨托垫块、胫骨托锁定件、胫骨托转接头、胫骨锁定接头、胫骨托转接头塞、胫骨托/柄接头、膝关节柄及其锁钉由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；股骨垫块固定柱由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；半月板组件、胫骨锥度塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换翻修术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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