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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器 Pioneer Interbody Fusion
椎间融合器 Pioneer Interbody Fusion
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463222号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人名称
博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器 Pioneer Interbody Fusion
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定产品配合，适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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