血清乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) LDH SCE mod.liquiUV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403046号(变更批件)
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
产品名称
血清乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) LDH SCE mod.liquiUV
型号规格
R1:10 × 8 ml R2 : 2 × 10 ml; R1: 8 × 40 mlR2 : 8 × 10 ml ;R1: 16 × 4 mlR2 : 1 × 16 ml ;R1: 1L;R2: 1L; 2 × 180 个测试
备注
变更内容：1.注册代理机构和代理人：由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格：R1: 1L; R2:1L; 2 × 180 个测试。3.变更产品英文名称：由“LDHSCE mod.liquiUV Test” 变更为“LDH SCEmod.liquiUV”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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