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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) IgG
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403043号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) IgG
管理类别
2
型号规格
IG7158(R1:4×20ml;R2:4×20ml)
结构及组成
R1(IgG试剂):聚乙烯乙二醇,抗(人)IgG,Tris/HCL缓冲液,氯化钠。R2:(IgG终止缓冲液):Tris/HCL缓冲液、氯化钠。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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