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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) GPT(ALAT)IFCC fluid 5+1
谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) GPT(ALAT)IFCC fluid 5+1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403037号
注册证编号
Centronic GmbH
注册人住所
Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
生产地址
Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
代理人名称
合富(中国)医疗科技贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) GPT(ALAT)IFCC fluid 5+1
管理类别
2
型号规格
双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml; 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml; 双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml
结构及组成
缓冲液:TRIS-缓冲液(PH值7.5,25℃),L-丙氨酸,LDH;启动液:NADH,α-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆中谷丙转氨酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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