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尿素检测试剂盒(动力学法) Urea UV fluid 5+1

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403032号

注册证编号

Centronic GmbH

注册人住所

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

生产地址

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

代理人名称

合富(中国)医疗科技贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿素检测试剂盒(动力学法) Urea UV fluid 5+1

管理类别

型号规格

双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液 1×5ml

结构及组成

TRIS缓冲液(PH8.1,37℃),α-酮戊二酸,尿素酶,谷氨酸脱氢酶;起始反应物:NADH;标准液。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或是尿液中尿素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.02

有效期至

2017.08.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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