腔内连发施夹器(商品名：LIGAMAX 5) LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3543146号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnsoncompany,4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 UniversityBoulevard SE, Albuquerque, NM 87106,
产品名称
腔内连发施夹器(商品名：LIGAMAX 5) LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
结构及组成
产品由连发施夹器和钉夹组成，其中钉夹的制造材料为符合GB/T13810标准中的TA1纯钛，连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况，如果出现重大的安全性问题，应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。重新注册时应提供详细的不良事件统计分析报告。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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