针导引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2663441号
注册证编号
CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注册人住所
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
生产地址
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
产品名称
针导引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
结构及组成
本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、乳胶指套、耦合剂包、橡胶圈和清洁刷。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和303、304或18-8不锈钢;针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料(聚苯砜);标记乳胶的探头套:天然乳胶;标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯;乳胶指套:天然乳胶;耦合剂包:高分子凝胶;橡胶圈:天然乳胶、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡胶;清洁刷:304不锈钢、尼龙。针导引器无菌包(内含针导引器、探头套、乳胶指套和橡胶圈)采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用;耦合剂包采用射线灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
医生可以用本器械配合超声波腔内诊断探头,进行针导/器械导引手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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