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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金标免疫层析分析仪 Easy READER RAPID TESTS READER
金标免疫层析分析仪 Easy READER RAPID TESTS READER
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403105号
注册证编号
VEDALAB
注册人住所
rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex
生产地址
rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金标免疫层析分析仪 Easy READER RAPID TESTS READER
管理类别
3
型号规格
Easy READER RAPID TESTS READER
结构及组成
产品组成:分析仪由主机、电源适配器、键盘、校准卡、使用说明书组成。
适用范围
该产品配合法国VEDALAB公司生产的测试卡,用于定量检测以下这些项目:Troponin I、PSA、CHL、TB、MGL、CK-MB、D-DIMER、FRT、AFP、CEA、FOB、CA125、TSH、hCG(serum/urine) 、PRL、FSH、IgE、CRP、CRP DOCTOR、MALB、INSULIN。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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