呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE RSV
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403424号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE RSV
结构及组成
(1)25个测试条：1个测试条包括：金标结合物(主要成份)：呼吸道合胞病毒抗体胶体金；测试线：鼠单克隆抗呼吸道合胞病毒抗体；控制线：羊抗鼠免疫球蛋白G； (2)提取缓冲液包括：麦黄酮(0.4M)，NACI(q.s)；曲拉通X-100(q.s)；叠氮化钠(0.02%)。一次性试管、一次性滴管。产品储存条件及有效期：储存条件：1-30℃，有效期：21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对鼻咽抽取液(NPA)内的呼吸道合胞病毒(RSV)进行定性检测。
备注
2014年12月18日同意更正主要组成成分内容，2013年8月26日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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