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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403423号
注册证编号
STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
注册人住所
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
代理人名称
韩国株式会社SD北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
产品组成： 检测卡、检测稀释液、样本收集管、一次性滴管、一次性滴液盖、说明书。产品有效期：1～30℃干燥避光保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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