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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞质控品 Immuno-Trol Cells
细胞质控品 Immuno-Trol Cells
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403316号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细胞质控品 Immuno-Trol Cells
管理类别
3
型号规格
60测试/盒
结构及组成
一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期：2-8℃储存,未开瓶的试剂的有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为一种经过分析的可溶解全血质量控制产品，用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。此产品作为阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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