总免疫球蛋白E校准品 Access Total IgE Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403309号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
产品名称
总免疫球蛋白E校准品 Access Total IgE Calibrators
型号规格
S0，6.0 mL/ 瓶；S1-S6，4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0：马血清含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin** 300。含0.0 IU/mL IgE; S1-S6：溶于马血清的人IgE, 水平分别大约为3、15、60、240、1000 和3000 IU/mL (7、36、144、576、2400 和7200 μg/L),含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access 总免疫球蛋白E测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素, EDTA) 的总IgE 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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