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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) XL murex HCV Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403182号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) XL murex HCV Ab
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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