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骨科创伤髓内钉工具(商品名:ATN&Versanail) Trauma ATN&Versanail Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103260号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
生产地址
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A;St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT,United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨科创伤髓内钉工具(商品名:ATN&Versanail) Trauma ATN&Versanail Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括测量尺、打入器、导丝、推进器、导向器、钉、定位器、附加装置、复位器、改锥、开口器、模具等(具体规格型号见附页)组成。材料为聚醚醚酮,碳纤维,共聚甲醛,硅橡胶,7075-T6铝合金,低密度聚乙烯,ASTM F899的301、303、304、316、420、440A、440C、630、XM-16不锈钢,ASTM A276的316L不锈钢,GB/T 13810的Ti6Al4V ELI,ASTM B308的6061-T6铝合金。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于远端股骨和近端胫骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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