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髓内钉手术工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103257号
注册证编号
Biomet Trauma
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髓内钉手术工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由手柄、导杆、锚定臂、适配器、螺丝刀连接螺钉、安装器、管套、管套针、螺丝刀、骨锥、拔出器、托盘、连接栓塞、导向器、测量规、铣刀、加压螺母、钴铬钼螺纹头、钻头止定器、骨赘清除器、直型钉、弯曲钉组成。该手术工具由符合ASTMF899的630不锈钢、304不锈钢、XM-13不锈钢、316不锈钢、XM-16不锈钢、302不锈钢、S46500不锈钢、416不锈钢、符合ASTMB308的铝合金、符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛、聚醚酰亚胺、符合YY/T0660-2005的聚醚醚酮、符合ISO5832-12的钴铬钼合金材料制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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