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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胫骨髓内钉安装手术器械 TWX-E tibia Instruments
胫骨髓内钉安装手术器械 TWX-E tibia Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103255号
注册证编号
匈牙利索娜蒙托有限公司 Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
生产地址
伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胫骨髓内钉安装手术器械 TWX-E tibia Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
胫骨髓内钉安装手术器械中瞄准器、定位器、连接器、扳手、尺子、打靶器套筒和器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为P的材料制造;螺丝刀的主体选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;开口器和套筒及引导针的主体选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其余器械的手柄选用GB/T3191中规定的铝合金材料制造，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用在手术过程中安装胫骨髓内钉。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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