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矫治器(商品名：SUS2) Orthodontic Appliance

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2633469号

注册证编号

Dentaurum GmbH &Co.KG

注册人住所

Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany

生产地址

Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

产品名称

矫治器(商品名：SUS2) Orthodontic Appliance

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

性能: 本产品为不锈钢制成的矫治器。结构: 本产品由以下部件拼装组成:SUS2套管元件,SUS2套管插杆,SUS2大头钉,间隙垫片(1mm),间隙垫片(2mm),SUS2涡轮弹簧。组成: 本产品使用的不锈钢(牌号DIN X12CrNiS188)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0 - 19.0;镍:8.0 - 10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15 - 0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。

适用范围

是专供口腔科病人的牙齿矫正之用的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.27

有效期至

2017.08.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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