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数字化医用 X 射线摄影系统 DRX-Ascend System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2303305号
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150 Verona Street Rochester New York 14608 USA
生产地址
2002-B Orville Drive North ,Ronkonkoma ,New York ,11779-7661,USA
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用 X 射线摄影系统 DRX-Ascend System
管理类别
2
型号规格
Q-RAD
结构及组成
产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱、胸片架(QW-420-D)、放射诊断摄影床(QT-750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector)组成。性能:标称电功率65kW; 球管(旋转阳极,焦点:0.6/1.2);探测器类型:(硫氧化钆非晶硅和碘化铯非晶硅,支持无线传输);管电压调节范围40-150Kvp; 管电流调节范围25-800mA;加载时间调节范围0.001-6.3S;电流时间积调节范围0.1-800mAs。
适用范围
本系统可以提供医疗诊断用X射线数字影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。不适用于乳腺X射线检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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