数字化乳腺X射线诊断系统(商品名：AMULET) 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2303099号
产品名称
数字化乳腺X射线诊断系统(商品名：AMULET) 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
结构及组成
产品组成：由本体(FDR-1000DRSZ或FDR-1000DRLZ，二选一)、工作站(FDR-1000AWS)、活检定位器(FDR-1000BPY，选配)及附属品构成。本体由操作台、组合X射线管组件(10141920，含高压发生器)、X射线管、限束器、平板探测器(FDR-1000DRS、FDR-1000DRL)、电源柜、立柱、脚踏开关组成；工作站由PC主机、显示器(RX240、GS320)、键盘、鼠标、集线器组成；附属品详见注册产品标准。产品性能：标称电功率(钼靶大焦点3.75kW/小焦点0.7kW，钨靶大焦点4.7kW/小焦点0.85kW)，组合X射线管组件(管型号3122509、旋转阳极、焦点0.1mm/0.3mm)，管电压23~35kV，电流时间积大焦点2~500mAs、小焦点2~140mAs。
适用范围
本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用，提供乳腺图像信息供诊疗使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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