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便携式血压检测仪 Non-invasive Blood Pressure Measurement System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2213172号
注册证编号
Welch Allyn,Inc.
注册人住所
4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153
生产地址
4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY, 13153
代理人名称
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
便携式血压检测仪 Non-invasive Blood Pressure Measurement System
管理类别
2
型号规格
ABPM 6100
结构及组成
该产品由主机(ABPM 6100)、电脑连接线(6100-24)、袖带(101340、101341、101342、101343)和袖带定位垫(5100-44)组成。
适用范围
该产品是无创振动示波动态血压检测仪,可与基于电脑的ABPM6100软件一起使用。该产品可以最多记录和显示250组收缩压、舒张压和脉搏率的测量值。当有必要对成年或小儿患者(婴儿和3岁以上小儿患者)的收缩压、舒张压和脉搏率进行长时间的测量,预期可作为诊断和治疗的辅助工具。该产品仅用于测量、记录和显示,而不做诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品不适用于孕妇和新生儿;该产品不适用于临床医生在紧急情况下或危重护理时对患者进行实时监护。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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